福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司(下稱“海西新藥”),在福建省、福州市兩級(jí)政府及有關(guān)部門的大力支持下,于2012年3月在福州成立。是一家以藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構(gòu),貫穿研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷售等行業(yè)上下游全產(chǎn)業(yè)鏈的制藥企業(yè)。
12年的征程,海西新藥走出了一條不同尋常的發(fā)展道路——仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局,堅(jiān)持“仿制助力創(chuàng)新,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來”的發(fā)展理念。
在仿制藥方面,重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā),并充分利用國(guó)家醫(yī)藥政策紅利,如MAH制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及國(guó)家藥品集采等,取得顯著成果:截至2024年9月,已有13個(gè)藥品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售。
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